近百家药品流通企业被查 全程冷库冷链不能少

据了解到，近日兰州市城关区食品药品监督管理局召开今年第一季度药品流通领域质量通报会，公布了城关区对药品流通企业（零售）的检查处理情况，其中：15家企业被立案查处，2家企业被移送，72家企业被责令整改。

药品从生产、储存、运输、销售、配送等都需要置于规定的低温环境下，否则药品容易失效、变质等，造成药品安全隐患。如之前曝出的让人触目惊心的山东疫苗非法经营事件，原本需2-8℃恒温储存的疫苗直接至于室温下储存已产生失效变质，使得流入24省份的未经全程冷链的疫苗造成疫苗使用者免疫无效或死亡。因此，药品等医药产品流通安全问题一直是国家和各地食药监督管理局的监管重点项目，绝不能放松监管。

在众多药厂、医院中了解，严格遵循国家规范，了解具体需求后设计建设合适的冷库冷链设施，如惠松制药的大型药品阴凉库（25℃）、天目山药业的医药冷库（2-8℃）、国家海洋局第二研究所生物制药冷库（2-8℃、-20℃）等。在配备制冷设备时，双方应就冷库用途包含储藏医药产品类型、储存时间要求等深入沟通，这是因为不同药品等医药产品适宜的低温环境是不一样的，一定要遵循中国药典规定及GSP/GMP的规范要求。库华制冷提醒，食药监督管理总局会根据医药产品的管理规范定期不定期地展开抽检活动，对不合格医药产品和产品设备提出整改意见，严重者立案查看等。

例如，根据《疫苗储存和运输管理规范》规定：疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。疫苗发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，达到规定要求后，方可发运，同时，疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。

食药监督管理局也将持续从药品等医药产品的生产、购进、储存、销售、管理等重点环节，严厉打击药品零售领域违法违规行为，对存在违法违规行为的企业坚决严肃处理，绝不姑息。库华制冷提醒：找专业的冷库工程公司，做优质的医药产品冷库冷链，稳定健康地发展运营。

来源： 制冷快报